Испитна питања из предмета Клиничка фармакологија 1
1. Дефиниција фармаковигиланце, нежељеног дејства лека, озбиљног и неочекиваног нежељеног дејства лека, нежељеног догађаја, сигнала, суспектног лека и интеракције лекова
2. Подела нежељених реакција према учесталости, дозној зависности и озбиљности карактера, као и фармаколошка подела нежељених реакција
3. Предиспонирајући фактори за настанак нежељених реакција
4. Типови студија који се користе на пољу фармаковигиланце (основне карактеристике, предности и мане)
5. Скале за процену каузалности и нивои каузалности у фармаковигиланци
6. Дефиниција, циљ и предмет рада фармакоепидемиологије
7. Типови студија који се користе на пољу фармакоепидемиологије (основне карактеристике, предности и мане)
8. Потрошња лекова (основне карактеристике ДДД, АБЦ анализе, АТЦ класификације)
9. Најчешће статистичке грешке током клиничких испитивања и интерпретације резултата
10. Карактеристике и значај мета-анализа, сличности и разлике са систематским прегледом литературе
11. Одређивање величине узорака и њен значај
12. Специфични, клинички усмерени тестови који се користе за процену прецизности нових дијагностичких метода или процедура
13. Врсте и значај корелационих анализа
14. Тестови за испитивање значајности категоријских обележја
15. Тестови за испитивање значајности разлика континуираних обележја
16. Мере централне тенденције и варијабилности
17. Врсте обележја посматрања
18. Основни скуп и одабирање узорка истраживања
19. Неопходни елементи структуре клиничких истраживања
20. Значај и исходи нтеракције лекова
21. Фармакотерапијске групе лекова које најчешће учествују у клинички значајним интеракцијама
22. Базични механизми одговорни за интеракције лекова
23. Врсте интеракција лекова
24. Нове фармакотерапијске стратегије (фармакогенетика, фармакогеномика)
25. Кључни, за сада познати, полиморфизми гена који доводе до индивидуалних разлика у фрамакокинетици и фармакодинамици лекова.
26. Најзначајније монографије о интеракцијама лекова
27. Основни принципи Добре клинчке праксе у клиничком испитивању лекова
28. Врсте, дизајн и начин спровођења клиничкиих испитивања лекова
29. Законски прописи и најважнија документа за спровођење клиничких испитивања лекова
30. Информисани пристанак и права пацијената у клиничким студијама
31. Улога Етичког одбора у спровођењу клиничких испитивања лекова
32. Лекови у ручној продаји (дефиниција, главне групе лекова, критеријуми за добијање статуса ОТЦ лека, предности и недостаци оваквог режима издавања лекова)
33. Биљни лекови (дефиниција, главне биљне дроге које улазе у састав фитофармака, врсте фитофармака, принципи рационалне фитотерапије)
34. Хомеопатски лекови (основни принципи хомеопатије, израда и подела хомеопатских лекова, национални и интернационални статус ове групе лекова)
35. Медицинска средства (дефиниција, главне групе, законска регулатива)
36. Односи концентрације лека (дозе) и клиничког ефекта лека
37. Механизми лекова за трансмембранско преношење сигнала
38. Најзначајнији интраћелијски (други) гласници
39. Варијабилност дејства лекова
40. Структуре у Републици Србији које регулишу производњу, промет и употребу лекова и медицинских средстава и њихова појединачна надлежност (активност)
41. Законска регулатива лекова и медицинских средстава
42. Институције и тела у Р. Србији надлежна за издавање Листе лекова; подела Листе лекова и објашњење на које лекове и у ком режиму издавања се сваки појединачни део Листе лекова односи
43. АТЦ класификација лекова
44. Трошкови и здравству, њихова подела и могући разлози за пораст трошкова за лекове
45. Основне врсте фармакоекономских анализа, дефинисати сваку анализу
46. Исходи у фармакоекономији и њихова подела
47. Значај фармакоекономије у пракси
48. Основне разлике у структури „хемијских“ и биолошких лекова, карактеристике производње биолошких лекова
49. Подела биолошких лекова
50. Имуногеност и главни разлози за њен настанак
51. Шта се подразумева под паралелним лековима
52. Основне карактеристике генеричких лекова
53. Циљ испитивања биолошке еквивалентности
54. Клиничка фармакологија (дефиниција, задаци, организација службе)
55. Три основне групе задатака које клинички фармаколози обављају у институцијама у којима су запослени
56. Параметри ресорпције лекова
57. Параметри елиминације лекова
58. Израчунавања основних фармакокинетичких параметара
59. Основне карактеристике једнопросторног фармакокинетског модела
60. Основне карактеристике двопросторног фармакокинетског модела